last magazine imagelast magazine image
Внимание! Вы используете устаревшую версию браузера.
Для корректного отображения сайта настоятельно рекомендуем Вам установить более современную версию одного из браузеров, представленных справа. Это бесплатно и займет всего несколько минут.
 
Главная Правовые известия Минздрав хочет ввести обязательное страхование ответственности спонсора при испытании лекарств

Минздрав хочет ввести обязательное страхование ответственности спонсора при испытании лекарств

16:13 27.01.16
Планируется усовершенствование законодательства, регулирующего клинические испытания
Правовые известия

Минздрав разработал законопроект о внесении изменений в некоторые законодательные акты относительно клинических испытаний лекарственных средств.

Целью этого проекта является совершенствование государственного регулирования отношений в сфере страхования пациентов (добровольцев) в клинических испытаниях.

Поскольку сейчас существует проблема с несогласованностью терминологии, предлагается внести изменения в Закон о лекарственных средствах:

- слова «пациент (доброволец)» во всех падежах заменить словом «субъект исследования (пациент, здоровый доброволец)»;

- закрепить единое наименование вида страхования - страхование ответственности спонсора на случай причинения вреда жизни и здоровью субъектов исследования (пациентов, здоровых добровольцев).

Предполагается, что спонсор клинического испытания исследуемого лекарственного средства или уполномоченное спонсором лицо обязано перед началом клинического испытания заключить договор указанного страхования.

Также предлагается включить указанный вид страхования в перечень обязательных видов страхования (ст. 7 Закона о страховании).

Запланировано, что в случае принятия закон вступит в силу через 6 месяцев со дня его официального опубликования. Кабмин должен будет разработать и утвердить порядок и правила страхования ответственности спонсора.

В Минздраве отмечают, что принятие изменений позволит увеличить количество клинических испытаний, которые проводятся в Украине, и улучшить доступ пациентов к лечению.

Facebook
Социальные сети
Если Вы где-либо заметили ошибку, выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить о ней редакции
Комментариев (0) Оставьте Ваш комментарий
Поля, отмеченные * - обязательные для заполнения.
Осталось 500 символов
Введите число, изображенное
на картинке: *
 
Что дает регистрация в Национальном юридическом каталоге?

Что дает регистрация в Национальном юридическом каталоге Украины?

  1. Возможность максимально ярко представить уникальность своей компании или себя;
  2. Собственную веб-страницу без дополнительных затрат на хостинг;
  3. Шанс заявить о себе или расширить свое присутствие в Интернет-пространстве;
  4. Возможность лаконично, четко и без лишних слов спозиционировать свои услуги;
  5. Инновационный инструмент коммуникации с Вашими потенциальными клиентами.
КАЛЕНДАРЬ ЮРИСТА
Опрос