last magazine imagelast magazine image
Внимание! Вы используете устаревшую версию браузера.
Для корректного отображения сайта настоятельно рекомендуем Вам установить более современную версию одного из браузеров, представленных справа. Это бесплатно и займет всего несколько минут.
 
Главная Правовые известия Предлагается ввести лицензирование дистрибуции лекарственных средств

Предлагается ввести лицензирование дистрибуции лекарственных средств

09:09 25.10.17
Кроме того, могут измениться требования к маркировке лекарственных средств
Правовые известия

Государственный контроль качества лекарственных средств планируется обеспечить на всех этапах их обращения.

В частности, предложено ввести лицензирование таких видов хозяйственной деятельности как: производство (изготовление), дистрибуция лекарственных средств (приобретение, хранение, перевозка (транспортировка), оптовая реализация), розничная торговля, ввоз на территорию Украины лекарственных средств.

На сегодняшний день лицензированию подлежат только производство, оптовая и розничная торговля, а также импорт лекарственных средств.

Предполагается, что наличие лицензии у производителя, импортера, хранителя, перевозчика, поставщика лекарственных средств будет свидетельствовать о гарантиях со стороны государства и отвечать законодательству ЕС.

Также в Законе «О лекарственных средствах» предложено определить термин «дистрибуция лекарственных средств», урегулировать порядок дистрибуции и розничной торговли лекарственными средствами, а также установить новые требования к их маркировке.

Так, маркировка, наносимая на этикетку, внешнюю и внутреннюю упаковку лекарственного средства, должна содержать следующие сведения: название лекарственного средства, название и адрес его производителя; регистрационный номер; идентификационный номер GS1; серийный номер упаковки; номер серии; срок годности; способы применения; дозу действующего вещества в каждой единице и их количество в упаковке; условия хранения; меры; штриховой код GS1.

Предложенные изменения позволят контролирующему органу осуществлять контроль за всей цепью реализации лекарственных средств, начиная от их производства или импорта и заканчивая поставками населению, чтобы гарантировать надлежащие условия хранения, транспортировки и контроля лекарственных средств.

Соответствующий проект Закона «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины» обнародован для общественного обсуждения.

Если Вы где-либо заметили ошибку, выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить о ней редакции
Комментариев (0) Оставьте Ваш комментарий
Поля, отмеченные * - обязательные для заполнения.
Осталось 500 символов
Введите число, изображенное
на картинке: *
 
Что дает регистрация в Национальном юридическом каталоге?

Что дает регистрация в Национальном юридическом каталоге Украины?

  1. Возможность максимально ярко представить уникальность своей компании или себя;
  2. Собственную веб-страницу без дополнительных затрат на хостинг;
  3. Шанс заявить о себе или расширить свое присутствие в Интернет-пространстве;
  4. Возможность лаконично, четко и без лишних слов спозиционировать свои услуги;
  5. Инновационный инструмент коммуникации с Вашими потенциальными клиентами.
КАЛЕНДАРЬ ЮРИСТА
Опрос